鹽酸乙胺丁醇片

      產品說明

      【藥品名稱】通用名稱:鹽酸乙胺丁醇片

                  英文名稱:Ethambutol  Hydlochlolide  Tablets

                  漢語拼音:Yansuan  Yi`andingchun  Pian

      【成   份】主要成份:鹽酸乙胺丁醇?;瘜W名稱:本品為[2R,22[S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2`-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽。

                  結 構 式:

                             鹽酸乙胺丁醇片.png

                  分 子 式:C10H24N2O2·2HCl

                  分 子 量:277.23

      【性    狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色。

      適 應 癥抗結核藥。 本品適用于與其他抗結核藥聯合治療結核分枝桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

      規    格0.25g

      用法用量成人常用量,與其他抗結核藥合用,結核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服;結核復治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續60天,繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15—25mg/kg,一次頓服,與其他抗結核藥合用。

      不良反應1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或任何視力減退(視神經炎,每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生)。

                  2.發生率較少者為畏寒、關節腫痛(尤其大趾、髁、膝關節)、病變關節表面皮膚發熱接緊感(急性痛風、高尿酸血癥)

                  3.發生率較少者為麻木、針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經炎)。

      【注意事項】1.乙胺丁醇可透過胎盤、胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中劑量可引起腭裂、腦外露和春柱畸形等;大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類中未證實有問題,孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚未闡明。

                  2.乙胺丁醇可分泌至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然在人類中未證實有問題,哺乳期婦女用藥須權衡利弊。

                  3.對診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。

                  4.下列情況應慎用:痛風、視神經炎、腎功能減退。

                  5.治療期間應檢查:①眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者;②血清尿酸測定,由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風發作。因此在療程中定期測定。

                  6.13歲以下兒童尚缺乏臨床資料,老年代往往伴有生理性腎功能減退,故應按腎功能調整用量。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.乙胺丁醇可透過胎盤,胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類中未證實,孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚;   

                              2.乙胺丁醇可分布至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然在人類中未證實有問題,哺乳期婦女用藥須權衡利弊。

      【兒童用藥】小兒常用量,13歲以下不宜應用本品;13歲以上兒童用量與成人相同。

      【老年用藥】老年人往往伴有生理性腎功能減退,故應按腎功能調整用量。

      【藥物相互作用】1.與乙硫異煙胺合用可增加副作用。

                      2.與氫氧化鋁同用能降低乙胺丁醇的吸收。

                      3.與神經毒性藥物合用可增加本品神經毒性,如視神經炎或周圍神經炎。

      【藥物毒理】本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成,從而抑制細菌的繁殖,本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

      【藥代動力學】1.藥效學:本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機制尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成從而抑制細菌的繁殖,本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。

                    2.藥動學:口服后經胃腸道的吸收75—80%。廣泛分布于全身各組織和體液中(除腦春液外)。紅細胞內藥濃度與血漿濃度相等或為其2倍,并可持續24小時;腎、肺、唾液和尿液內的藥濃度都很高;但胸水和腹水中的濃度則很低。本品不能滲入正常腦膜,但結核性腦膜炎患者腦春液中可有微量。其分布容程為1.6L/kg。蛋白結合率約10—30%??诜?—4小時時血藥濃度可達峰值,T1/2為3—4小時,腎功能減退者可延長至8小時。主要經肝臟代謝,約15%的給藥量代謝成為無活性代謝物。經腎小球濾過和腎小管分泌排出;給藥后約80%在24小時內排出,至少50%以原形排泄,約15%為無活性代謝物。在糞便中以原形排出約20%。在乳汁中的藥濃度約相當于母血藥濃度。相當量的乙胺西醇可經血液透析和腹膜透析從體內清除。

      【貯    藏】遮光,密封(10-30℃)保存。

      【包    裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶

      【有 效 期】36個月。

      【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

      【批準文號】國藥準字H14021899

      【生產企業】企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

                  生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

                  郵政編碼:037300

                  電話號碼:0352-7290991

                  傳真號碼:0352-7290990

      總裁致辭 | 加入我們 | 版權申明 | 友情鏈接

      山西振東集團 版權所有 2016 copyright www.gjq4.com All rights reserved 晉ICP備13000178號-1 博訊科技 技術支持

      五福影院av学生首页,在线观看国产丝袜控网站,欧美 国产 日产 韩国视频,高清一区高清二区,日本亚欧乱色视频|亚洲欧美自拍有码中文字幕网