吡拉西坦片

      產品說明

      【藥品名稱】通用名稱:吡拉西坦片

                  英文名稱:Piracetam Tablets

                  漢語拼音:Bilaxitan Pian

      【成    份】本品主要成份:吡拉西坦。

                  化學名稱:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。

                  化學結構式:

                              吡拉西坦片.png

                  分 子 式:C6H10N2O2

                  分 子 量:142.16

      【性    狀】本品為白色或類白色片。

      【適 應 癥】適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。

      【規    格】0.4g

      【用法用量】口服。

                  每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半。

      【不良反應】消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現為輕度轉氨酶升高,但與藥物劑量無關。

      【禁    忌】錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。

      【注意事項】肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

      【兒童用藥】新生兒禁用。

      【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。

      【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      【藥理毒理】本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP,可促進乙酰膽堿合成并正增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用??梢詫褂晌锢硪蛩?、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用??梢栽鰪娪洃?,提高學習能力。

      動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

      【藥代動力學】口服本品后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障??诜?,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%,半衰期T1/2為5~6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

      【貯    藏】遮光,密封(10-30℃)保存。

      【包    裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:100片/瓶。

      【有 效 期】36個月

      【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

      【批準文號】國藥準字H14022076

      【生產企業】委托方

                  企業名稱:山西振東泰盛制藥有限公司

                  注冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

                  郵政編碼:037300

                  電話號碼:0352-7290991

                  傳真號碼:0352-7290990

                  受托方

                  企業名稱:山西振東制藥股份有限公司

                  生產地址:山西省長治縣光明南路振東科技園

                  郵政編碼:047100

                  電話號碼:0355-8096099

                  傳真號碼:0355-8096055

                  網    址:www.gjq4.com

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